《柳叶刀》发布陈薇院士新冠疫苗I期临床试验成果

放大字体  缩小字体 2020-05-23 12:47:01 来源:观察者网作者:责任编辑NO。石雅莉0321

(调查者网讯)北京时间5月22日晚21时许,世界学术期刊《柳叶刀》(The Lancet)在线宣布全球首个重组腺病毒5型载体新冠疫苗I期临床实验成果,该论文的通讯作者是我国工程院院士陈薇。

依据论文中的描绘,在接种前述以腺病毒Ad5为载体的新冠疫苗后,ELISA抗体和中和抗体自接种第14天开端呈现显着增加,并在接种后第28天抵达峰值。特异性T细胞反响在接种后第14天抵达峰值。

论文称,在108名(低剂量组、中剂量组和高剂量组各36人)受试志愿者中,有30名低剂量组、30名中剂量组和27名高剂量组成员陈述了在接种后7天内呈现至少一种不良反响。最常见的不良反响是发烧、疲惫、头痛和肌肉痛苦等。在所有不良反响陈述中,大多数陈述都是不良反响为轻度或中度的,而且在接种后28天内没再次呈现严峻不良反响的陈述。

同一时间,《柳叶刀》主编理查德·霍顿经过社会化媒体共享了这则音讯,并赞赏:初次对此新冠病毒疫苗的人体实验成果发现,它具有十分杰出的安全性和耐受性,而且可以诱导快速的免疫反响。“这些成果代表着一个重要的里程碑。”

《柳叶刀》也经过其官方微博称:首个1期临床实验COVID-19疫苗是安全的且耐受性杰出,并能在人体内发生针对SARS-CoV-2的免疫应对。本实验是在108名健康成年人中进行的敞开标签实验,在28天后显现出了有期望的成果,终究成果将在6个月内进行评价。但仍需求进一步的实验来确认免疫反响是否能有用防备SARS-CoV-2感染

据汹涌新闻此前报导,陈薇院士团队研制的重组新冠疫苗于3月16日经过临床研讨注册审评,并于当日20时18分获批正式进入临床实验。一期临床实验108名志愿者,二期临床实验508名志愿者。第一批108名志愿者自3月16日起连续接种疫苗。随后,他们被组织住进武汉特勤调理中心会集阻隔调查。

另据北京日报客户端此前报导,前述疫苗的二期临床实验于4月12日发动,是其时全球仅有进入二期临床实验的新冠病毒疫苗。4月25日,陈薇院士在“全国儿童防备接种日主题直播活动”上泄漏,新冠疫苗二期临床实验的508个志愿者现已打针结束,正处于调查期,假如一切顺利,将在5月份揭盲。

陈薇介绍,自我国向WHO共享了科学家别离的基因病毒序列开端,她带领团队第一时间开端进行疫苗研讨。3月16日,腺病毒载体重组新冠病毒疫苗一期临床取得正式同意,并于当日为第一名志愿者进行了打针。之后疫苗研制发展比较顺利,在7天和14天的安全性均得到统计学数据。在此基础上,前述疫苗进入二期临床实验。

5月14日,陈薇在承受解放军报采访时谈及疫苗研制:“具有自主知识产权的疫苗成功进入临床实验,是我国科技进步的表现,也是大国形象、大国担任的表现,更是对人类的奉献。”

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